早期临床开发
成功取决于正确的目标、正确的患者、正确的剂量和正确的时间
我们提供早期临床研究阶段的专业知识,帮助您根据洞见和证据做出关键性的决策,而不是凭空猜测。D2V Clinical 擅长剂量优化策略、转化医学、临床药理学和定量药理学、临床研究方案设计、靶向适应症确定、安全性和有效性信号检测以及与 FDA 的互动。

确保合理、有效的研究设计和剂量选择

优化研究地点选择:合适的研究地点和合适的患者群体

重视并简化患者旅程

与 KOL 合作

实现预期的时间表

确定资产价值、当前市场相关性和化合物市场地位
我们的药理学专业知识
相信我们的药理学专家,早期开发关注点
- 首次人体 (FIH) 试验研究设计
- 剂量探索/剂量优化研究
- 药代动力学/药效学(PK/PD)研究
- 桥接研究
- 食物效应研究
- 药物相互作用(DDI)研究
- 暴露反应分析和器官损伤研究
- 多次给药剂量(MAD)研究
- 单次给药剂量(SAD)研究
- QT 研究

-"在帮助客户进行第一阶段治疗时,我们的首要任务之一是帮助他们找到最大耐受剂量,即 MTD。这是对患者安全有效的最高剂量。我们致力于在早期研究阶段精益求精,因为如果出了差错,就会造成后续问题。没有人希望 III 期研究失败。正确的剂量是成功开发的基本参数。
Amanda Fu
D2V Clinical创始人及CEO