成功取决于正确的目标、正确的患者、正确的剂量和正确的时间

我们提供早期临床研究阶段的专业知识,帮助您根据洞见和证据做出关键性的决策,而不是凭空猜测。D2V Clinical 擅长剂量优化策略、转化医学、临床药理学和定量药理学、临床研究方案设计、靶向适应症确定、安全性和有效性信号检测以及与 FDA 的互动。

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确保合理、有效的研究设计和剂量选择

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优化研究地点选择:合适的研究地点和合适的患者群体

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重视并简化患者旅程

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与 KOL 合作

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实现预期的时间表

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确定资产价值、当前市场相关性和化合物市场地位

我们的药理学专业知识

相信我们的药理学专家,早期开发关注点

  • 首次人体 (FIH) 试验研究设计
  • 剂量探索/剂量优化研究
  • 药代动力学/药效学(PK/PD)研究
  • 桥接研究
  • 食物效应研究
  • 药物相互作用(DDI)研究
  • 暴露反应分析和器官损伤研究
  • 多次给药剂量(MAD)研究
  • 单次给药剂量(SAD)研究
  • QT 研究
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-"在帮助客户进行第一阶段治疗时,我们的首要任务之一是帮助他们找到最大耐受剂量,即 MTD。这是对患者安全有效的最高剂量。我们致力于在早期研究阶段精益求精,因为如果出了差错,就会造成后续问题。没有人希望 III 期研究失败。正确的剂量是成功开发的基本参数。

Amanda Fu
D2V Clinical创始人及CEO