实现您的里程碑 D2V Clinical 的 2024 年使命
DURHAM, NC – D2V Clinical 继续坚定不移地秉承 我们的核心理念：”您的里程碑。我们的使命”。 这个核心理念也是我们在关键治疗领域进行战略扩张和提升的驱动力。 我们正在 我们正在扩大我们的重点治疗领域，涵盖不同的医疗领域，同时加强我们的临床试验机构网络，在我们的试验中体现更多的数字化创新，并加强我们对患者安全和体验的关注。 这些举措体现了我们对合作伙伴的坚定承诺，以及对临床研究和治疗开发领域重大进展的不懈追求。 扩大我们的重点治疗领域： 今年，我们的重点治疗领域有了重大扩展。…
Enhancing Data Quality: Instream Data Cleaning
Join our Senior Director of Biostatistics, Kate Wang, and our Chief Medical Officer, Vijay Reddy, M.D., Ph.D, as they explore the game-changing practice of instream data cleaning. Wang emphasizes real-time data cleaning’s impact on crucial milestones, while Dr. Reddy highlights its role in driving safety and efficacy in…
开启洞察力： PK整体解决方案的战略定位
D2V Clinical 首席开发官 Jill Loftiss MHS 将与您分享有关在新药上市申请（ NDA）中药物动力学（PK）整体解决方案战略定位的宝贵见解。Jill 拥有 22 年以上的药物开发经验，她将就如何利用 PK 整体方案的时机，提高成功提交的可能性提供专业指导. 视频记录 大家好，我是Jill Loftiss，目前就职于 D2V Clinical，这是一家擅长肿瘤学和血液学早期临床研究的 CRO 公司。今天让我们来谈谈新药上市申请（NDA）中PK研究整体解决方案的定位。…
现代疗法： 早期 ADC 开发的内部情况
与我们的首席医疗官、医学博士 Vijay Reddy 一起探讨早期设计在抗体偶联药物(ADC) 开发中的重要作用。Reddy 博士在药物开发方面拥有丰富的经验，他对于 ADC 的研究始于博士研究期间，当时他率先开发了针对结直肠癌细胞的单克隆抗体。现在，他将与大家分享设计成功的 ADC 项目的见解。 视频实录 我是 D2V Clinical 的首席医疗官 Vijay Reddy 博士。美国执业医师，在生物制药行业工作多年 我的抗体偶联药物（ADC）研究始于多年前攻读博士学位期间，当时我开发了与化疗药物多柔比星偶联单克隆抗体，这种抗体可靶向表达 CEA 的结直肠癌细胞。 近年来，ADC…
D2V Clinical：提高肿瘤研究早期阶段标准
Oncology, hematology and rare disease drug development北卡罗来纳州达勒姆——Dose2Value Clinical (D2V Clinical) 是一家提供全方位服务的全球 CRO，致力 于解决生物技术公司在肿瘤学研究早期阶段中面临的挑战。 D2V Clinical 由来自临床研究行业和具有 丰富 FDA 经验的资深人士创立，协助申办方资产升值。 公司提供丰富的临床研究知识和洞见，加快 临床研究项目进展，并最终尽可能高效地为患者提供更好的药物。肿瘤研究的早期阶段需要高度专业 化的知识，而许多较小的药物开发商没有所需的资源。 D2V Clinical…
前 FDA 审评员对 FDA 关于肿瘤临床开发剂量优化的最新指南草案的见解
Oncology, hematology and rare disease drug development DURHAM, N.C. (May 16, 2023) – The U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the National Cancer Institute collaborate on the Oncology Center of Excellence (OCE) Project Optimus, which aims to optimize oncology drug development through innovative trial designs,…